Биологичен индикатор за парна стерилизация 121-134 °C, спори на Geobacillus stearothermophilus 10⁶, 24-часово отчитане, флакон 51 mm, 50 флакона

Биологичният индикатор е предназначен за наблюдение и валидиране на ефективността на процесите на парна стерилизация, извършвани в автоклави при температури между 121 °C и 134 °C. Той позволява визуална интерпретация на резултатите от стерилизацията в рамките на 24 часа, осигурявайки стандартизиран контрол както на циклите на вакуумно подпомагане, така и на циклите на гравитационно изместване. Всеки флакон съдържа хартиен носител, инокулиран с жизнеспособни спори на Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ спори), затворен в термопластична тръба, заедно със запечатана стъклена ампула, съдържаща pH-чувствителна хранителна среда, първоначално с лилав цвят. След инкубация при 58-60 °C ± 2 °C в продължение на 24 часа, промяна на цвета от лилаво в жълто показва неуспешен процес на стерилизация, докато липсата на промяна на цвета потвърждава ефективен цикъл на стерилизация. Технически характеристики: • 24-часово време за визуално отчитане. • Автономен биологичен индикатор за контрол на стерилизация с пара. • Хранителна среда: 0,5 - 0,7 mL, лилав цвят. • Размери на епруветката: височина 51 mm × външен диаметър 8,3 mm × дебелина на стената 0,6 mm. • Стъклена ампула: височина 43 mm × външен диаметър 6 mm × дебелина на стената 0,5 mm. • Полипропиленова капачка: височина 14 mm × външен диаметър 10,4 mm × дебелина на стената 0,8 mm. • Филтър на капачката: медицинска хартия, диаметър 9 mm. • D-стойности: D₁₂₁ = 1,5 - 3 min, D₁₃₄ = 0,2 - 0,4 min. • Тестов микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ спори). • Индикатор за еднократна употреба. Условия за съхранение и транспорт: Съхранявайте флаконите при стайна температура (15 °C - 30 °C) с относителна влажност между 30% и 80%. Транспортирайте продукта в запечатани, подсилени кутии, за да предотвратите счупване или замърсяване. Избягвайте съхранение в близост до стерилизиращи агенти като етиленов оксид, суха топлина или източници на радиация. Общи инструкции за употреба: 1. Етикетирайте тестовия флакон с данни за идентификация на стерилизатора и зареждането. 2. Поставете биологичния индикатор в подходящо устройство за проверка на процеса (PCD) и го позиционирайте на най-трудното място за проникване на пара. 3. Изпълнете цикъла на стерилизация съгласно инструкциите на производителя на автоклава. 4. След цикъла, оставете 10 минути за охлаждане и освобождаване на налягането. 5. Проверете индикатора за химичен процес на етикета на флакона за потвърждение на експозицията. 6. Активирайте биологичния индикатор, като смачкате вътрешната стъклена ампула, за да освободите културалната среда върху носителя на спори. 7. Инкубирайте тестовите и контролните флакони при 58 - 60 °C ± 2 °C в продължение на 24 часа. 8. Валиден тест изисква положителен резултат (жълт цвят) от контролния флакон и липса на промяна в цвета (лилав) от обработения флакон. Този биологичен индикатор предоставя надежден, стандартизиран метод за наблюдение на ефективността на парната стерилизация в медицинска, стоматологична и лабораторна среда, като гарантира точна оценка на производителността на автоклавните цикли.