PRIMA Anästhesie-Beatmungssystem mit Ballon, Erwachsene

Entdecken Sie das PRIMA Anästhesie-Beatmungssystem mit Beutel für Erwachsene – ein Einweg-Medizinprodukt für die Intensivmedizin und die assistierte Beatmung. Das System gewährleistet einen stabilen Betrieb und eine optimierte Kontrolle des Atemgasflusses in klinischen Anwendungen.

Hauptmerkmale:
• Beatmungsbeutel: 2 Liter Volumen mit internem Knickschutz (Rücklaufsperre) zur Aufrechterhaltung des Luftstroms und Reduzierung des Risikos einer Verdrehung des Systems.
• Transparenter Y-Verbinder: Inklusive Zugangsöffnungen und -kappen sowie eines Winkelverbinders, der mit Kapnographie-Überwachungssystemen kompatibel ist.
• Hochwertige Schläuche: Inspirations- und Exspirationsschläuche mit 22 mm Durchmesser und 160 cm Länge, ergänzt durch einen zusätzlichen 80 cm langen Schlauch für erweiterte Beatmungskonfigurationen.
• Sicheres Material: Hergestellt aus spritzgegossenem, gewelltem Polyethylen, ohne Metallkomponenten, geeignet für den Einsatz in kontrollierten klinischen Umgebungen.
• Aseptische Verpackung: Verpackt unter Reinraumbedingungen der Klasse 100.000 gemäß den Kontaminationskontrollverfahren für medizinische Einwegprodukte.

Vorteile und Anwendungen:
• Permeabilität und Konformität: Alle Komponenten des Systems werden auf Gasdurchlässigkeit, Strömungswiderstand und mechanische Konformität für den medizinischen Einsatz geprüft.
• Biosicherheit: Geprüft gemäß den Normen ISO 13485:2003 + AC:2007 und den Anforderungen der CE-Richtlinie für Medizinprodukte.
• Vielseitigkeit: Kompatibel mit verschiedenen Beatmungskonfigurationen und inklusive Adaptern zur Integration in Anästhesie- und Intensivpflegesysteme.

Normen und Zertifizierungen:
Das Produkt entspricht den geltenden internationalen Normen für Medizinprodukte, darunter:
• EN ISO 13485
• Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
• EN ISO 9360-1, EN ISO 9360-2
• EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2
• EN ISO 11135-1
• ISO 10993-7, ISO 10993-1

Das Anästhesie-Beatmungssystem PRIMA mit Ballon für Erwachsene ist in Weiß/Grau erhältlich und wird in Standardkonfigurationen für assistierte Beatmung und Inhalationsanästhesie im Krankenhaus eingesetzt.