Biologischer Indikator für die Dampfsterilisation 121–134 °C, Geobacillus stearothermophilus-Sporen 10⁶, 24 Stunden Ablesezeit, 51 mm Fläschchen, 50 Fläschchen

Dieser biologische Indikator dient zur Überwachung und Validierung der Effizienz von Dampfsterilisationsprozessen in Autoklaven bei Temperaturen zwischen 121 °C und 134 °C. Er ermöglicht die visuelle Auswertung der Sterilisationsergebnisse innerhalb von 24 Stunden und gewährleistet eine standardisierte Kontrolle sowohl von Vakuum- als auch von Schwerkraftverdrängungszyklen. Jedes Fläschchen enthält einen mit lebensfähigen Sporen von Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ Sporen) beimpften Papierträger, der zusammen mit einer versiegelten Glasampulle mit einem pH-empfindlichen, ursprünglich violetten Kulturmedium in einem thermoplastischen Röhrchen eingeschlossen ist. Nach der Inkubation bei 58–60 °C ± 2 °C für 24 Stunden zeigt ein Farbwechsel von Violett zu Gelb einen fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess an, während keine Farbänderung einen erfolgreichen Sterilisationszyklus bestätigt. Technische Merkmale: • 24 Stunden visuelle Ablesezeit. • Eigenständiger biologischer Indikator zur Kontrolle der Dampfsterilisation. • Kulturmedium: 0,5–0,7 ml, violett. • Abmessungen des Röhrchens: 51 mm Höhe × 8,3 mm Außendurchmesser × 0.6 mm Wandstärke. • Glasampulle: 43 mm Höhe × 6 mm Außendurchmesser × 0,5 mm Wandstärke. • Polypropylen-Kappe: 14 mm Höhe × 10,4 mm Außendurchmesser × 0,8 mm Wandstärke. • Kappenfilter: medizinisches Papier, 9 mm Durchmesser. • D-Werte: D₁₂₁ = 1,5–3 min, D₁₃₄ = 0,2–0,4 min. • Testmikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ Sporen). • Einwegindikator. Lagerungs- und Transportbedingungen: Lagern Sie die Fläschchen bei Raumtemperatur (15 °C–30 °C) und einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 30 % und 80 %. Transportieren Sie das Produkt in versiegelten, verstärkten Kartons, um Bruch oder Kontamination zu vermeiden. Vermeiden Sie die Lagerung in der Nähe von Sterilisationsmitteln wie Ethylenoxid, trockener Hitze oder Strahlungsquellen. Allgemeine Gebrauchsanweisung: 1. Beschriften Sie das Testfläschchen mit den Angaben zum Sterilisator und zur Chargenidentifizierung. 2. Platzieren Sie den biologischen Indikator in einem geeigneten Prozessprüfkörper (PCD) und positionieren Sie ihn an der für die Dampfdurchdringung am schwierigsten zugänglichen Stelle. 3. Führen Sie den Sterilisationszyklus gemäß den Anweisungen des Autoklavenherstellers durch. 4. Lassen Sie das Fläschchen nach dem Zyklus 10 Minuten lang abkühlen und den Druck abfallen. 5. Überprüfen Sie den chemischen Prozessindikator auf dem Fläschchenetikett, um die Exposition zu bestätigen. 6. Aktivieren Sie den biologischen Indikator, indem Sie die innere Glasampulle zerdrücken, um das Kulturmedium auf den Sporenträger freizusetzen. 7. Inkubieren Sie die Test- und Kontrollfläschchen 24 Stunden lang bei 58–60 °C ± 2 °C. 8. Ein gültiger Test erfordert ein positives Ergebnis (gelbe Farbe) des Kontrollfläschchens und keine Farbveränderung (lila) des verarbeiteten Fläschchens. Dieser biologische Indikator bietet eine zuverlässige, standardisierte Methode zur Überwachung der Dampfsterilisationseffizienz in medizinischen, zahnmedizinischen und Laborumgebungen und gewährleistet eine genaue Leistungsbewertung der Autoklavenzyklen.