Biologischer Indikator für die Dampfsterilisation, Sporen von *G. stearothermophilus*, 50 Ampullen, Auswertung nach 24 Stunden

Der biologische Indikator auf Basis von *Geobacillus stearothermophilus* dient zur Überwachung von Dampfsterilisationszyklen in Autoklaven, die in einem Temperaturbereich von 121 °C bis 134 °C betrieben werden. Jede in sich geschlossene Einheit besteht aus einem Sporenträger (Filterpapier), einer inneren Glasampulle mit Nährmedium sowie einem äußeren Polypropylen-Röhrchen. Das Ergebnis wird anhand der Farbe des Nährmediums nach der Inkubation bestimmt.

Eigenschaften
• Produkttyp: in sich geschlossener biologischer Indikator für die Dampfsterilisation.
• Testorganismus: *Geobacillus stearothermophilus*.
• Sporenzahl: mindestens 10⁶.
• Sterilisationstemperatur: 121 °C bis 134 °C.
• Inkubationstemperatur: 55 °C bis 60 °C.
• Auswertungszeitraum: 24 Stunden.
• Volumen des Nährmediums: 0,5 bis 0,7 ml.
• Materialien: Polypropylen, Glas und Filterpapier.
• Packungsinhalt: 50 Einweg-Ampullen.

Interpretation der Ergebnisse
• Violett: kein nachweisbares Bakterienwachstum unter den Testbedingungen.
• Gelb: positives Ergebnis; weist auf Bakterienwachstum hin und erfordert eine Überprüfung des Sterilisationsprozesses.

Gebrauchsanweisung
1. Den Indikator in ein geeignetes Testpaket legen und gemäß den Geräteanweisungen im Autoklaven positionieren.
2. Den Sterilisationszyklus durchführen und den Indikator anschließend mindestens 10 Minuten abkühlen lassen.
3. Den Indikator mithilfe des dafür vorgesehenen Mechanismus aktivieren, um die innere Glasampulle zu zerbrechen.
4. Bei 55 °C bis 60 °C für 24 Stunden inkubieren. Die Inkubation sollte innerhalb von zwei Stunden nach Abschluss des Sterilisationszyklus beginnen.
5. Die Farbe des Nährmediums prüfen und das Ergebnis dokumentieren.

Lagerung und Sicherheit
• In einer trockenen Umgebung bei 15 °C bis 30 °C lagern; vor direkter Sonneneinstrahlung und chemischen Sterilisationsmitteln schützen.
• Beim Umgang mit den Indikatoren eine Schutzbrille sowie geeignete Handschuhe tragen. • Lassen Sie den Indikator vor der Aktivierung abkühlen und vermeiden Sie es, das Kunststoffröhrchen direkt mit den Fingern zusammenzudrücken.
• Indikatoren mit positivem Ergebnis müssen vor der Entsorgung gemäß der Produktanleitung sowie den geltenden lokalen Vorschriften für medizinische Abfälle behandelt werden.

Packungsinhalt
• 50 in sich geschlossene biologische Indikatoren, die Sporen von *Geobacillus stearothermophilus*, einen Filterpapierträger sowie eine innenliegende Glasampulle mit Nährmedium enthalten.

Dieses Produkt ist für die biologische Überwachung von Dampfsterilisationsprozessen vorgesehen; die Auswertung des Ergebnisses erfolgt visuell nach einer Inkubation unter den festgelegten Bedingungen.