Blutentnahmebeutel, 250 ml, mit 16G-Nadel und CPDA-1-Antikoagulans, steril zum Einmalgebrauch

Der 250-ml-Blutentnahmebeutel ist ein steriles medizinisches Einwegprodukt mit einer 16G-Nadel und CPDA-1 (Citratphosphat-Dextrose-Adenin)-Antikoagulanslösung. Er dient der Entnahme, Konservierung und Handhabung von menschlichem Blut unter kontrollierten, sterilen Bedingungen und ist für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen, Blutspendezentren und zertifizierten Laboren geeignet. Die CPDA-1-Lösung im Beutel dient sowohl als Antikoagulans als auch als Konservierungsmittel, verhindert die Blutgerinnung und erhält die Zelllebensfähigkeit. Die Zusammensetzung von CPDA-1 ist wie folgt: • Zitronensäure – 0,299 g; • Natriumcitrat – 2,63 g; • Natriumdihydrogenphosphat – 0,222 g; • Dextrose – 3,19 g; • Adenin – 0,0275 g; • Wasser für Injektionszwecke – bis zu 100 ml. Adenin trägt zur Aufrechterhaltung eines hohen ATP-Spiegels in den roten Blutkörperchen bei und sorgt so für Stabilität und optimale pH-Regulierung. CPDA-1 ist sicher, gut verträglich und konserviert Blut unter geeigneten Kühlbedingungen bis zu 35 Tage. Gebrauchsanweisung: Blutentnahme: 1. Allgemeine Vorbereitung vor der Entnahme: • Stellen Sie sicher, dass Beutelgröße und -volumen für das vorgesehene Entnahmevolumen geeignet sind (siehe Hauptetikett). • Öffnen Sie den Aluminiumbeutel an den Einreißkerben und entnehmen Sie eine Einheit. • Überprüfen Sie Beutel, Schlauch und Nadel auf sichtbare Mängel. • Platzieren Sie den Beutel auf einem Blutmischer oder Entnahmesystem unterhalb der Armhöhe des Spenders. • Legen Sie die Aderpresse an oder pumpen Sie die Druckmanschette auf und desinfizieren Sie die Venenpunktionsstelle. 2. Entnahme ohne Vorentnahmegerät: • Klemmen Sie den Spenderschlauch mit einer hämostatischen Klemme ab. • Entfernen Sie die Nadelschutzkappe vorsichtig, um eine Beschädigung der Nadelspitze zu vermeiden. • Führen Sie die Nadel mit der Abschrägung nach oben in die Vene ein. • Lösen Sie die Klemme, um den Blutfluss zu ermöglichen. • Mischen Sie regelmäßig, um sicherzustellen, dass sich das Blut mit der CPDA-1-Lösung vermischt. • Sobald das gewünschte Volumen erreicht ist, schließen Sie den Schlauch in der Nähe der Nadel, um den Blutfluss zu stoppen. • Entfernen Sie die Nadel, lassen Sie das restliche Blut in den Beutel ab und verschließen Sie die Schlauchsegmente. Hinweis: Beginnen Sie mit dem Verschließen vom Nadelende in Richtung des Auffangbeutels. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: • Ungiftiges, steriles, pyrogenfreies Einwegprodukt. • Nicht verwenden, wenn der Beutel oder die Lösung sichtbare Schäden oder Trübungen aufweist. • Einfrieren vermeiden; das Kunststoffmaterial wird bei niedrigen Temperaturen spröde. • Vor scharfen Gegenständen schützen. • Innerhalb von 15 Tagen nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels verbrauchen. • Sofort nach dem Öffnen der PET-Umverpackung verwenden. • Das Verfallsdatum ist nur gültig, wenn die Originalverpackung versiegelt ist. • Material: DEHP-PVC. • Nicht für Kinder, Schwangere oder Stillende geeignet. Lagerbedingungen: • Vermeiden Sie übermäßige Hitze und direkte Sonneneinstrahlung. • Lagerbedingungen für unbenutzte Beutel: – Maximale Temperatur: 25 °C; – Maximale Luftfeuchtigkeit: 90 %. • Lagerbedingungen für blutgefüllte Beutel: – Temperatur: 2–6 °C; – Maximale Luftfeuchtigkeit: 90 %. Haltbarkeit: 3 Jahre. Das Produkt entspricht den medizinischen Sicherheits- und Sterilitätsstandards und ist für den professionellen Einsatz bei Blutentnahmen und temporären Konservierungsverfahren geeignet.