Resorbierbarer hämostatischer Gelatineschwamm mit Kollagen, PRIMA, steril, 80 x 50 x 10 mm, 10 Stück

Der sterile, resorbierbare hämostatische Gelatineschwamm mit Kollagen von PRIMA (80 x 50 x 10 mm, 10 Stück) ist ein resorbierbares Medizinprodukt zur Blutstillung, das aus hochreiner, neutraler Gelatine porcinen Ursprungs hergestellt wird. Der Schwamm ist weiß, flexibel sowie wasserunlöslich und weist eine gleichmäßige, hochporöse Struktur auf. Er ist für die Anwendung auf blutenden Oberflächen während chirurgischer Eingriffe vorgesehen, wenn herkömmliche Methoden der Blutstillung unwirksam, schwer anwendbar oder unpraktikabel sind.

Die poröse Struktur ermöglicht es, Blut und Körperflüssigkeiten an der Blutungsstelle zu binden. Der Schwamm kann Blut oder Körperflüssigkeiten in einer Menge von mindestens dem 35-Fachen seines Eigengewichts aufnehmen und trägt dazu bei, die Blutstillung innerhalb von etwa 3 bis 6 Minuten zu erreichen. Das Produkt ist gemäß den geltenden Normen der Reihe EN ISO 10993 biokompatibel, frei von BSE-/TSE-Erregern und mittels Gammastrahlung sterilisiert.

Eigenschaften:
• Produkttyp: steriler, resorbierbarer hämostatischer Schwamm
• Material: neutrale Gelatine porcinen Ursprungs mit Kollagen
• Abmessungen: 80 x 50 x 10 mm
• Farbe: weiß
• Gleichmäßige, hochporöse Struktur
• Flexibel und wasserunlöslich
• Absorptionskapazität von mindestens dem 35-Fachen des Eigengewichts
• Sterilisiert durch Gammastrahlung
• Biokompatibel gemäß den geltenden Normen der Reihe EN ISO 10993
• Frei von BSE-/TSE-Erregern

Anwendungsgebiete:
• Blutstillung während chirurgischer Eingriffe
• Anwendung auf blutenden Oberflächen, wenn herkömmliche Methoden der Blutstillung unwirksam, schwer anwendbar oder unpraktikabel sind
• Allgemeine chirurgische Eingriffe
• Leber- und Milzchirurgie
• Gynäkologische und urogenitale Chirurgie
• Herz-Thorax- und Gefäßchirurgie (CVTS) zur intraoperativen und geringfügigen postoperativen Blutstillung

Gebrauchsanweisung:
• Bei der Entnahme des Schwamms aus der Verpackung ist eine sterile Technik anzuwenden; es sollte nur die für die Blutstillung erforderliche Mindestmenge verwendet werden.
• Der Schwamm kann auf die gewünschte Größe zugeschnitten und entweder trocken oder mit steriler physiologischer Kochsalzlösung bzw. steriler topischer Thrombinlösung getränkt angewendet werden.
• Bei Verwendung mit Kochsalzlösung sollten vor der Anwendung Luftblasen durch manuelles Zusammendrücken des Schwamms entfernt werden.
• Drücken Sie den Schwamm mit mäßigem Druck für 10 bis 15 Sekunden – oder so lange, wie es klinisch erforderlich ist – auf die Blutungsstelle.
• Sollte eine erneute Anwendung erforderlich sein, verwenden Sie ein neues Schwammstück.
• Kann mit oder ohne Thrombin verwendet werden.

Kontraindikationen:
Verwenden Sie den Schwamm nicht zum Verschluss von Hautinzisionen, da er die Heilung der Wundränder mechanisch beeinträchtigen kann. Nicht bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Gelatine oder Produkte auf Gelatinebasis anwenden.

Packungsinhalt:
• 10 x PRIMA sterile, resorbierbare hämostatische Gelatineschwämme mit Kollagen, 80 x 50 x 10 mm

Der resorbierbare hämostatische Gelatineschwamm PRIMA wird steril im Format 80 x 50 x 10 mm geliefert (10 Stück pro Packung).