Steril C – Chemisches Kaltsterilisationsmittel für chirurgische Instrumente und Endoskope, 1 kg

Steril C ist ein chemisches Kaltsterilisationsmittel in Form eines feinen, weißen Pulvers, das zur schnellen Sterilisation von medizinischen und chirurgischen Instrumenten, hitzeempfindlichen oder hitzestabilen Medizinprodukten, optischen und flexiblen Geräten, empfindlichen Kunststoffen sowie zahnmedizinischer Ausrüstung dient. Die angegebene Einwirkzeit beträgt 10 Minuten. Steril C kombiniert die Sterilisation mit Vorwäsche und mechanischer Reinigung. Die Formulierung ist frei von Aldehyden – Substanzen, die dazu neigen, proteinhaltige Rückstände auf den zu sterilisierenden Oberflächen zu fixieren. Das Produkt enthält Korrosionsinhibitoren und weist einen neutralen pH-Wert auf, der während der Oxidationsreaktion stabil bleibt, wodurch eine gute Materialverträglichkeit mit den bei medizinischen Instrumenten verwendeten Werkstoffen gewährleistet ist.

Eigenschaften:
• Feines, weißes Pulver, erhältlich in der 1-kg-Packung
• Chemisches Kaltsterilisationsmittel mit 10 Minuten Einwirkzeit
• Anwendungskonzentration: 2 %
• Aldehydfreie Formulierung
• Enthält Korrosionsinhibitoren und ein anionisches Tensid
• Neutraler pH-Wert ohne Schwankungen während der Oxidationsreaktion
• Vollständiges Wirkspektrum: fungizid, bakterizid, viruzid und sporizid
• Die Gebrauchslösung bleibt 48 Stunden lang wirksam, unabhängig von der Anzahl der durchgeführten Sterilisationszyklen
• Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE-Zertifikat und Konformitätserklärung

Die chemische Zusammensetzung pro 100 g Produkt umfasst 44 g Peressigsäure, 28,5 g TAED (Tetraacetylethylendiamin) sowie organische Säuren, ein anionisches Tensid und Korrosionsinhibitoren (aufgefüllt auf 100 g). Die Zusammensetzung von Steril C löst eine chemische Reaktion aus, bei der aktive Wirkstoffe in Form von Peracetyl-Ionen und Hydroperoxid entstehen. Das anionische Tensid ermöglicht den Kontakt zu Phospholipidmembranen und fördert das Eindringen der Oxidationsmittel in die Zellstrukturen. Die mikrobiologische Wirksamkeit des Produkts wurde gegen verschiedene Mikroorganismen geprüft, darunter Poliovirus Typ 1 (ATCC-VR-192), Adenovirus Typ 5 (ATCC-VR-5), Staphylococcus aureus (ATCC-6538), Pseudomonas aeruginosa (ATCC-15442), Enterococcus hirae (ATCC-10541), Mycobacterium terrae (ATCC-10541), Mycobacterium avium (ATCC-15769), Candida albicans (ATCC-10231), Aspergillus niger (ATCC-16404), Bacillus subtilis (ATCC-6633), Bacillus subtilis var. Niger (CIP-7718), Bacillus cereus (CIP-7803) und Clostridium sporogenes (CIP-7939).

Anwendungsbereiche:
• Medizinische und chirurgische Instrumente
• Starre und flexible Endoskope, Bronchoskope, Laryngoskope, Arthroskope, Zystoskope, Laparoskope, Koloskope und Echoendoskope
• Intraoperative Sonden und Echokardiographiesonden
• Schläuche, Applikatoren und Beatmungsschläuche in der Anästhesie
• Zahnärztliche Ausrüstung und Hydraulikkreisläufe von Behandlungseinheiten

Steril C ist für die Kaltsterilisation von hitzeempfindlichen medizinischen Materialien und Geräten sowie von hitzestabilen Materialien bestimmt. Die Formulierung wirkt der bei chemischen Sterilisationsmitteln auftretenden allmählichen Trübung von Linsen bildgebender Geräte entgegen und ist aldehydfrei. Anwendungshinweise:
• Bereiten Sie eine 2%ige Gebrauchslösung zu, indem Sie 20 g Pulver auf 1 Liter Wasser verwenden
• Für eine optimale Auflösung des Pulvers wird Wasser mit einer Temperatur von 30–35 °C empfohlen
• Verwenden Sie 10 g Pulver auf 0,5 Liter Wasser, 20 g auf 1 Liter, 50 g auf 2,5 Liter und 100 g auf 5 Liter
• Wasserqualität und -härte sowie die Anwendungstemperatur der Lösung haben keinen Einfluss auf die sterilisierende Wirkung
• Die zubereitete Gebrauchslösung bleibt 48 Stunden lang wirksam, unabhängig von der Anzahl der durchgeführten Sterilisationszyklen
• Wirksamkeit und Qualität des Sterilisationsmittels können mithilfe von Indikator-Teststreifen überprüft werden
• Für die Dosierung des Pulvers sind keine besonderen Schutzmaßnahmen erforderlich

Sicherheitshinweise:
Steril C enthält weder Aldehyde noch Aldehydderivate. Laut den vorliegenden Produktinformationen unterliegt die Gebrauchslösung keinen toxikologischen Beschränkungen; zudem ist die Verwendung in belüfteten Räumen nicht zwingend erforderlich. Alle Inhaltsstoffe der Steril C-Formulierung sind zu 100 % biologisch abbaubar; die gebrauchte Lösung zersetzt sich in Wasser, Sauerstoff und Essigsäure. Den vorliegenden Informationen zufolge ist keine Schutzausrüstung wie Handschuhe, Schutzbrille oder Gesichtsmaske erforderlich. Kontakt mit den Augen vermeiden; bei Verschlucken einen Arzt aufsuchen. Laut den vorliegenden Informationen wirkt das Produkt nicht hautsensibilisierend; zudem wurden bei längerem Hautkontakt keine mutagenen oder teratogenen Wirkungen festgestellt.

Packungsinhalt:
• 1 x Steril C Kaltsterilisationsmittel (chemisch), feines Pulver, 1 kg

Steril C ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, das für die chemische Kaltsterilisation von medizinischen und chirurgischen Instrumenten, Endoskopen, hitzeempfindlichen Geräten sowie zahnmedizinischer Ausrüstung bestimmt ist.