PRIMA LH-Ovulationstest-Kassetten (Urin), 5 Tests

Bei den PRIMA LH-Ovulationstest-Kassetten handelt es sich um immunochromatographische Schnelltests zum qualitativen Nachweis des humanen luteinisierenden Hormons (LH) im Urin. Das Produkt ist für die Eigenanwendung und den In-vitro-Diagnostik-Gebrauch bestimmt. Es weist einen Anstieg des LH-Spiegels im Urin nach, der mit einem wahrscheinlichen Eisprung innerhalb der nächsten 24 bis 36 Stunden einhergeht. Die Packung enthält 5 Tests im Kassettenformat; die Ergebnisse werden als farbige Linien im Test- und Kontrollbereich angezeigt.

Der Test basiert auf einem immunologischen Lateral-Flow-Verfahren. Die Urinprobe wandert durch Kapillarwirkung über die Membran, wobei das in der Probe enthaltene LH mit markierten Anti-hLH-Antikörpern reagiert. Zur Interpretation des Ergebnisses wird die Intensität der Linie im Testbereich (T) mit der Linie im Kontrollbereich (C) verglichen. Die Nachweisgrenze liegt bei 40 mIU/ml; das Ergebnis wird 5 Minuten nach Auftragen der Probe abgelesen.

Eigenschaften:
• Produkttyp: LH-Ovulations-Schnelltest im Kassettenformat.
• Testverfahren: Immunochromatographischer Lateral-Flow-Test.
• Probenart: Humaner Urin.
• Qualitativer Nachweis von LH bei Konzentrationen ab 40 mIU/ml.
• Probenvolumen: 3 Tropfen Urin pro Test.
• Ablesezeit: 5 Minuten; Ergebnisse dürfen nach 10 Minuten nicht mehr ausgewertet werden.
• Interne Verfahrenskontrolle durch eine Linie im Bereich C.
• Einmaltests für die Eigenanwendung und den In-vitro-Diagnostik-Gebrauch.
• Lagertemperatur: 2 bis 30 °C an einem trockenen Ort; nicht einfrieren.

Anwendungsbereiche:
• Qualitativer Nachweis eines Anstiegs des luteinisierenden Hormons in Urinproben.
• Tägliche Testung während des Zeitraums, der sich nach der Länge des Menstruationszyklus richtet.
• Identifizierung eines positiven Ergebnisses, das auf einen wahrscheinlichen Eisprung innerhalb der nächsten 24 bis 36 Stunden hinweist.
• Eigenanwendung durch visuellen Vergleich der Linien in den Bereichen T und C; das Produkt ist nicht zur Empfängnisverhütung bestimmt.

Gebrauchsanweisung:
• Bestimmen Sie den Starttag für den Test anhand der Länge Ihres Menstruationszyklus mithilfe der Tabelle in der Packungsbeilage. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Ihr Zyklus kürzer als 21 Tage oder länger als 38 Tage ist.
• Führen Sie den Test jeden Tag etwa zur gleichen Zeit durch. Verwenden Sie nicht den ersten Morgenurin und schränken Sie die Flüssigkeitsaufnahme etwa 2 Stunden vor dem Test ein.
• Lassen Sie den Test und die Urinprobe auf Raumtemperatur (zwischen 15 und 30 °C) kommen. Öffnen Sie den versiegelten Folienbeutel erst unmittelbar vor der Testdurchführung und verwenden Sie die Testkassette innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen.
• Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche. Halten Sie die Pipette senkrecht, geben Sie 3 Tropfen Urin in die mit „S“ markierte Probenvertiefung und starten Sie die Zeitmessung. Vermeiden Sie die Bildung von Luftblasen in der Probenvertiefung.
• Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Das Ergebnis ist positiv, wenn die T-Linie genauso dunkel oder dunkler als die C-Linie ist. Das Ergebnis ist negativ, wenn die T-Linie heller als die C-Linie ist oder gar nicht erscheint.
• Betrachten Sie das Ergebnis als ungültig, wenn die C-Linie nicht erscheint, und wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Test. Werten Sie das Ergebnis nicht nach Ablauf von 10 Minuten aus und verwenden Sie die Testkassette nicht wieder.
• Für die Testdurchführung werden eine Stoppuhr und ein Urinauffangbehälter benötigt; diese sind nicht im Lieferumfang enthalten.

Packungsinhalt:
• PRIMA-Packung mit 5 LH-Ovulations-Schnelltestkassetten, einer Pipette und einer Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.

PRIMA-Testkassetten weisen einen Anstieg des LH-Spiegels im Urin qualitativ nach; dies erfolgt mittels eines kassettenbasierten Verfahrens und visueller Auswertung des Ergebnisses gemäß der Packungsbeilage.