Éponge hémostatique résorbable en gélatine et collagène, PRIMA, stérile, 80 x 50 x 10 mm, 10 pièces

L'éponge hémostatique résorbable en gélatine et collagène PRIMA (80 x 50 x 10 mm, 10 pièces) est un dispositif médical hémostatique résorbable composé de gélatine neutre hautement purifiée d'origine porcine. Cette éponge blanche, flexible et insoluble dans l'eau présente une structure uniforme et hautement poreuse. Elle est destinée à être appliquée sur des surfaces hémorragiques lors d'interventions chirurgicales lorsque les méthodes conventionnelles de contrôle des saignements sont inefficaces, difficiles à mettre en œuvre ou peu pratiques.

Sa structure poreuse permet de retenir le sang et les fluides corporels au niveau du site hémorragique. L'éponge peut absorber une quantité de sang ou de fluides corporels équivalant à au moins 35 fois son propre poids et contribue à obtenir l'hémostase en 3 à 6 minutes environ. Le produit est biocompatible selon les normes EN ISO 10993 en vigueur, ne contient pas d'agents responsables de l'ESB ou de l'EST et est stérilisé par irradiation gamma.

Caractéristiques :
• Type de produit : éponge hémostatique résorbable stérile
• Matériau : gélatine neutre d'origine porcine avec collagène
• Dimensions : 80 x 50 x 10 mm
• Couleur : blanc
• Structure uniforme et hautement poreuse
• Flexible et insoluble dans l'eau
• Capacité d'absorption d'au moins 35 fois son propre poids
• Stérilisé par irradiation gamma
• Biocompatible selon les normes EN ISO 10993 en vigueur
• Ne contient pas d'agents responsables de l'ESB ou de l'EST

Applications :
• Contrôle des saignements lors d'interventions chirurgicales
• Application sur des surfaces hémorragiques lorsque les méthodes conventionnelles de contrôle des saignements sont inefficaces, difficiles à mettre en œuvre ou peu pratiques
• Chirurgie générale
• Chirurgie du foie et de la rate
• Chirurgie gynécologique et génito-urinaire
• Interventions de chirurgie cardio-thoracique et vasculaire (CTV) pour le contrôle des saignements peropératoires et des saignements postopératoires mineurs

Mode d'emploi :
• Utiliser une technique stérile pour retirer l'éponge de son emballage et n'utiliser que la quantité minimale nécessaire pour obtenir l'hémostase.
• L'éponge peut être découpée à la taille souhaitée et appliquée sèche ou imprégnée de sérum physiologique stérile ou d'une solution de thrombine topique stérile.
• En cas d'utilisation avec du sérum physiologique, éliminer les bulles d'air en comprimant manuellement l'éponge avant l'application.
• Maintenir l'éponge sur le site hémorragique en exerçant une pression modérée pendant 10 à 15 secondes, ou selon les besoins cliniques.
• Si une nouvelle application est nécessaire, utiliser un nouveau morceau d'éponge.
• Peut être utilisée avec ou sans thrombine.

Contre-indications :
Ne pas utiliser l'éponge pour la fermeture d'incisions cutanées, car elle pourrait entraver mécaniquement la cicatrisation des berges de la plaie. Ne pas utiliser chez les patients présentant une allergie connue à la gélatine ou aux produits dérivés de la gélatine.

Contenu de l'emballage :
• 10 éponges hémostatiques résorbables en gélatine avec collagène PRIMA (stériles), dimensions 80 x 50 x 10 mm

L'éponge hémostatique résorbable en gélatine PRIMA est fournie stérile au format 80 x 50 x 10 mm, par boîte de 10 unités.