Circuit d'anesthésie PRIMA avec ballonnet, Adultes
Code produit: 2459
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Description
Découvrez le circuit respiratoire d'anesthésie pour adultes PRIMA, un dispositif médical à usage unique utilisé en soins intensifs et en ventilation assistée. Ce circuit est conçu pour garantir un fonctionnement stable et un contrôle optimal du débit des gaz respiratoires en applications cliniques.Caractéristiques principales :
• Ballonnet respiratoire : Volume de 2 litres avec mécanisme anti-torsion interne, conçu pour maintenir le débit d'air et réduire le risque de torsion du circuit.
• Connecteur en Y transparent : Comprend des ports d'accès et des bouchons, ainsi qu'un coude compatible avec les systèmes de capnographie.
• Tubulure de haute qualité : Tubes inspiratoire et expiratoire de 22 mm de diamètre et de 160 cm de longueur, complétés par un tube supplémentaire de 80 cm pour les configurations de circuit respiratoire étendues.
• Matériau sûr : Fabriqué en polyéthylène ondulé moulé par injection, sans composants métalliques, adapté à une utilisation en environnement clinique contrôlé.
• Conditionnement aseptique : Conditionné en salle blanche de classe 100 000, conformément aux procédures de contrôle de la contamination applicables aux dispositifs médicaux à usage unique.
Avantages et applications :
• Perméabilité et conformité : Tous les composants du circuit sont testés pour leur perméabilité aux gaz, leur résistance à l’écoulement et leur conformité mécanique en conditions d’utilisation médicale.
• Biosécurité : Testé conformément aux normes ISO 13485:2003 + AC:2007 et aux exigences de la directive CE relative aux dispositifs médicaux.
• Polyvalence : Compatible avec diverses configurations de ventilation assistée et comprend des adaptateurs pour l’intégration aux systèmes d’anesthésie et de soins intensifs.
Normes et certifications :
Ce produit est conforme aux normes internationales applicables aux dispositifs médicaux, notamment :
• EN ISO 13485
• Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE
• EN ISO 9360-1, EN ISO 9360-2
• EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2
• EN ISO 11135-1
• ISO 10993-7, ISO 10993-1
Le circuit respiratoire d'anesthésie pour adultes avec ballonnet PRIMA est disponible en blanc/gris et est utilisé dans les configurations standard de ventilation assistée et d'anesthésie par inhalation en milieu hospitalier.
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