Indicateur biologique pour la stérilisation à la vapeur 121-134 °C, spores de Geobacillus stearothermophilus 10⁶, lecture en 24 h, flacon de 51 mm, 50 flacons

Cet indicateur biologique est conçu pour le contrôle et la validation de l'efficacité des procédés de stérilisation à la vapeur effectués en autoclaves à des températures comprises entre 121 °C et 134 °C. Il permet une interprétation visuelle des résultats de stérilisation en 24 heures, garantissant un contrôle standardisé des cycles à vide et à déplacement de gravité. Chaque flacon contient un support en papier inoculé avec des spores viables de Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ spores), inséré dans un tube thermoplastique avec une ampoule en verre scellée contenant un milieu de culture sensible au pH, initialement de couleur violette. Après incubation à 58-60 °C ± 2 °C pendant 24 heures, un changement de couleur du violet au jaune indique un échec du processus de stérilisation, tandis qu'aucune modification de couleur confirme un cycle de stérilisation efficace. Caractéristiques techniques : • Temps de lecture visuelle : 24 heures. • Indicateur biologique autonome pour le contrôle de la stérilisation à la vapeur. • Milieu de culture : 0,5 - 0,7 mL, couleur violette. • Dimensions du tube : hauteur 51 mm × diamètre extérieur 8,3 mm × épaisseur de paroi 0,6 mm. • Ampoule en verre : hauteur 43 mm × diamètre extérieur 6 mm × épaisseur de paroi 0,5 mm. • Bouchon en polypropylène : hauteur 14 mm × diamètre extérieur 10,4 mm × épaisseur de paroi 0,8 mm. • Filtre du bouchon : papier de qualité médicale, diamètre 9 mm. • Valeurs D : D₁₂₁ = 1,5 - 3 min, D₁₃₄ = 0,2 - 0,4 min. • Micro-organisme test : Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ spores). • Indicateur à usage unique. Conditions de stockage et de transport : Conserver les flacons à température ambiante (15 °C - 30 °C) avec une humidité relative comprise entre 30 % et 80 %. Transporter le produit dans des boîtes scellées et renforcées pour éviter toute casse ou contamination. Éviter de stocker à proximité d'agents stérilisants tels que l'oxyde d'éthylène, la chaleur sèche ou les sources de rayonnement. Instructions générales d'utilisation : 1. Étiquetez le flacon test avec les informations d'identification du stérilisateur et du chargement. 2. Placez l'indicateur biologique à l'intérieur d'un dispositif de test de performance (PCD) approprié et positionnez-le à l'endroit le plus difficile d'accès pour la pénétration de la vapeur. 3. Lancez le cycle de stérilisation conformément aux instructions du fabricant de l'autoclave. 4. Après le cycle, laissez refroidir et dépressuriser pendant 10 minutes. 5. Vérifiez l'indicateur chimique de processus sur l'étiquette du flacon pour confirmer l'exposition. 6. Activez l'indicateur biologique en écrasant l'ampoule de verre interne pour libérer le milieu de culture sur le support de spores. 7. Incubez les flacons test et témoin à 58-60 °C ± 2 °C pendant 24 heures. 8. Un test valide requiert un résultat positif (couleur jaune) pour le flacon témoin et aucune modification de couleur (violet) pour le flacon traité. Cet indicateur biologique offre une méthode fiable et standardisée pour le contrôle de l'efficacité de la stérilisation à la vapeur dans les environnements médicaux, dentaires et de laboratoire, garantissant une évaluation précise des performances des cycles d'autoclave.