Fil de suture chirurgical résorbable, acide polyglycolique et caprolactone (PGCL), USP 5/0, aiguille à pointe triangulaire inversée (courbure 3/8 de cercle), 16 mm, fil de 75 cm, 12 unités

Le fil de suture chirurgical résorbable ALCALACTONE est un monofilament synthétique stérile constitué d'un copolymère PGCL, composé de 75 % d'acide polyglycolique et de 25 % de caprolactone. Le fil, de couleur violette, mesure 75 cm de long et correspond à la taille USP 5/0. Il est serti sur une aiguille de 16 mm à pointe triangulaire inversée, présentant une courbure en 3/8 de cercle. Ce fil de suture est stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE) et est résorbé par hydrolyse.

Ce fil de suture est destiné à la ligature chirurgicale et au rapprochement des tissus mous. Selon les données du fabricant, il conserve environ 60 % à 70 % de sa résistance à la traction initiale après une semaine, et plus de 30 % à 40 % après deux semaines. La période de maintien des tissus est d'environ 21 jours, et la résorption est pratiquement complète en 90 à 120 jours. Le matériau ne provoque qu'une réaction inflammatoire tissulaire aiguë minimale. Ces délais peuvent varier en fonction du type de tissu et des conditions biologiques.

Caractéristiques :
• Composition : 75 % d’acide polyglycolique et 25 % de caprolactone (PGCL)
• Structure du fil : monofilament
• Couleur : violet
• Taille de la suture : USP 5/0
• Longueur du fil : 75 cm
• Aiguille : triangulaire inversée (tranchante), courbure 3/8 de cercle, 16 mm
• Stérilisation : oxyde d’éthylène (OE)
• Absorption : par hydrolyse, en 90 à 120 jours
• Période de maintien des tissus : environ 21 jours
• Conformité : répond aux exigences USP et EP en vigueur pour les sutures chirurgicales résorbables synthétiques, selon le fabricant

Applications :
• Ligature chirurgicale
• Rapprochement et fixation des tissus mous
• Chirurgie générale
• Dermatologie et chirurgie plastique
• Gynécologie
• Chirurgie gastro-intestinale
• Urologie

Cette suture n’est pas destinée aux situations nécessitant un maintien prolongé des tissus.

Mode d’emploi :
• Le produit doit être utilisé par des professionnels de santé qualifiés, dans le respect des techniques chirurgicales appropriées.
• Vérifier l’intégrité de l’emballage et la date de péremption. Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé, ou si la date de péremption est dépassée.
• Manipuler le fil et l’aiguille avec précaution pour éviter tout dommage. Utiliser un porte-aiguille adapté et des techniques de nouage appropriées.
• En présence de plaies contaminées ou infectées, suivre les procédures chirurgicales adaptées.
• Lors d’interventions impliquant les voies urinaires ou biliaires, éviter tout contact prolongé avec l’urine, la bile ou des solutions salines, car cela pourrait entraîner la formation de calculs.
• Évaluer la nécessité d’un soutien supplémentaire dans les zones soumises à une tension, un étirement, une expansion ou une dilatation. L’absorption peut être retardée dans les tissus faiblement vascularisés.
• La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies pour une utilisation sur des tissus nerveux ou cardiovasculaires, ni en microchirurgie.
• Ne pas restériliser. Éliminer les sutures non utilisées et les aiguilles usagées conformément aux procédures en vigueur.

Effets indésirables et précautions :
Les effets indésirables potentiels incluent la désunion de la plaie, un maintien insuffisant des tissus, une infection, une réaction inflammatoire locale, une irritation, un érythème, une induration, l’expulsion de la suture et un retard d’absorption. Un contact prolongé avec l’urine, la bile ou des solutions salines peut favoriser la formation de calculs. La rupture de l’aiguille et les piqûres accidentelles avec des aiguilles contaminées constituent des risques supplémentaires.

Une irritation localisée peut survenir si les sutures cutanées restent en place pendant plus de 7 jours.

Contenu de l’emballage :
• 12 sutures chirurgicales stériles ALCALACTONE, chacune composée d’un fil monofilament PGCL violet (USP 5/0, longueur 75 cm) et d’une aiguille à pointe triangulaire inversée de 16 mm, courbée en 3/8 de cercle.

La suture chirurgicale résorbable ALCALACTONE est destinée à un usage professionnel pour la ligature chirurgicale et le rapprochement des tissus mous.