PRIMA LH ovulációs vizeletteszt-kazetták, 5 teszt

A PRIMA LH ovulációs vizeletteszt-kazetták gyors, immunkromatográfiás tesztek, amelyek a humán luteinizáló hormon (LH) kvalitatív kimutatására szolgálnak vizeletmintából. A termék otthoni használatra és in vitro diagnosztikai célra készült. Képes kimutatni a vizeletben az LH szintjének azt a megemelkedését, amely a következő 24–36 órán belül várható ovulációra utal. A csomag 5 darab kazettás kiszerelésű tesztet tartalmaz; az eredmények színes vonalak formájában jelennek meg a teszt- és a kontrollzónában.

A vizsgálat oldalirányú áramláson (lateral flow) alapuló immunológiai mechanizmust alkalmaz. A vizeletminta kapilláris hatás révén halad át a membránon, és a mintában jelen lévő LH reakcióba lép a jelölt anti-hLH antitestekkel. Az eredmény kiértékeléséhez a tesztzónában (T) megjelenő vonal intenzitását a kontrollzónában (C) látható vonal intenzitásával kell összehasonlítani. A meghatározott kimutatási küszöbérték 40 mIU/mL; az eredményt a minta felvitelét követően 5 perc elteltével kell leolvasni.

Jellemzők:
• Terméktípus: gyors LH-ovulációs teszt kazettás kiszerelésben.
• Vizsgálati módszer: oldalirányú áramláson alapuló immunkromatográfiás teszt.
• Mintatípus: humán vizelet.
• LH kvalitatív kimutatása 40 mIU/mL vagy annál magasabb koncentráció esetén.
• Mintamennyiség: tesztenként 3 csepp vizelet.
• Leolvasási idő: 5 perc; az eredményt 10 perc elteltével már nem szabad értékelni.
• Belső eljáráskontroll: a C zónában megjelenő vonal jelzi.
• Egyszer használatos tesztek otthoni használatra és in vitro diagnosztikai célra.
• Tárolási hőmérséklet: 2–30 °C között, száraz helyen; fagyasztani tilos.

Alkalmazás:
• A luteinizáló hormon szintjének emelkedésének kvalitatív kimutatása vizeletmintákban.
• Napi tesztelés a menstruációs ciklus hosszának megfelelően meghatározott tesztelési időszakban.
• Pozitív eredmény azonosítása, amely a következő 24–36 órán belül várható ovulációra utal.
• Otthoni tesztelés a T és C zónákban megjelenő vonalak vizuális összehasonlításával; a termék nem használható fogamzásgátló módszerként.

Használati útmutató:
• A betegtájékoztatóban található táblázat segítségével, a menstruációs ciklus hosszának megfelelően határozza meg a tesztelés kezdőnapját. Ha a ciklus rövidebb, mint 21 nap, vagy hosszabb, mint 38 nap, konzultáljon orvossal.
• A tesztet minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban végezze el. Ne használja a reggeli első vizeletet, és a tesztelés előtt körülbelül 2 órával csökkentse a folyadékbevitelt.
• Hagyja, hogy a teszt és a vizeletminta szobahőmérsékletűre (15–30 °C) melegedjen. A lezárt tasakot csak közvetlenül a tesztelés előtt nyissa fel, és a kazettát a felbontást követő egy órán belül használja fel.
• Helyezze a kazettát tiszta, vízszintes felületre. Tartsa a pipettát függőlegesen, cseppentsen 3 csepp vizeletet az „S” jelzésű mintagyűjtő mélyedésbe, és indítsa el az időmérőt. Ügyeljen arra, hogy ne kerüljenek légbuborékok a mintagyűjtő mélyedésbe.
• Az eredményt 5 perc elteltével olvassa le. Az eredmény akkor pozitív, ha a „T” vonal ugyanolyan sötét vagy sötétebb, mint a „C” vonal. Az eredmény akkor negatív, ha a „T” vonal világosabb, mint a „C” vonal, vagy egyáltalán nem jelenik meg.
• Ha a „C” vonal nem jelenik meg, az eredmény érvénytelennek tekintendő; ilyenkor ismételje meg a vizsgálatot egy új teszttel. Ne értékelje az eredményt 10 perc elteltével, és ne használja fel újra a kazettát.
• A teszteléshez időmérőre és vizeletgyűjtő edényre van szükség; ezek nem tartoznak a csomagban található eszközök közé.

A csomag tartalma:
• PRIMA csomag, amely 5 db LH-ovulációs gyorsteszt-kazettát, egy pipettát és a használati útmutatót tartalmazó betegtájékoztatót tartalmazza.

A PRIMA tesztkazetták a vizeletben lévő LH-szint emelkedését mutatják ki kvalitatív módon, kazettaalapú eljárással és a betegtájékoztató szerinti vizuális értékeléssel.